美國食品和藥物管理局星期二宣布了促進和加強對美國嬰兒配方奶粉供應管理的初步戰(zhàn)略。

　　這一消息是在眾議院監(jiān)督和問責委員會就去年嬰兒配方奶粉短缺問題舉行聽證會之前宣布的。

　　在聽證會上作證的委員會成員和專家對配方奶粉制造商和FDA的食品安全計劃提出了批評。FDA已承諾對該計劃進行改革，以保護美國的食品供應，促進更好的營養(yǎng)。許多專家擔心，即使做出了這些改變，2022年的配方奶粉短缺也很容易再次發(fā)生。

　　“雖然我們今天站在這里，距離召回事件已經(jīng)一年多了，但我認為，嬰兒配方奶粉行業(yè)今天的狀況與當時沒有太大不同，”弗蘭克·伊安納斯(Frank Yiannas)作證說，他于2月底辭去了該機構食品政策和應對副專員的職務。

　　“只要一場疫情爆發(fā)、一場龍卷風、一場洪水或一次網(wǎng)絡攻擊，美國就會陷入2022年2月17日的類似境地。”

　　美國最大的嬰兒配方奶粉制造商雅培營養(yǎng)公司(Abbott Nutrition)于2月中旬召回多種產(chǎn)品，并在FDA檢查人員在密歇根州斯特吉斯(Sturgis)的工廠發(fā)現(xiàn)潛在危險的細菌后不得不暫停生產(chǎn)，這加劇了始于2021年的配方奶粉短缺。

　　2021年2月，雅培的一名前員工向美國勞工部職業(yè)安全與健康管理局提交了關于該工廠的舉報人投訴。訴狀指出，該工廠缺乏適當?shù)那鍧嵈胧と藗卧煊涗洠驒z查人員隱瞞信息。

　　該投訴于2021年2月16日提交，三天后被轉交給雅培和FDA。

　　Yiannas作證說，由于該機構的孤立性質，他直到2022年2月才知道這一投訴。直到那時，他才知道孩子們在食用了該廠生產(chǎn)的配方奶粉后感染了克羅諾桿菌。

　　美國疾病控制和預防中心在三個州調查了至少四種疾病和兩例死亡。該機構對其中兩名兒童的細菌進行了測序，并將其與FDA在該機構提取的樣本進行了比較，但沒有發(fā)現(xiàn)這些樣本密切相關。

　　克羅諾桿菌感染很罕見，但可能很嚴重，甚至致命，尤其是在新生兒中。這種細菌生活在環(huán)境中，但當這些感染在嬰兒中被診斷出來時，它們通常與配方奶粉有關。

　　“顯然，我真的希望，我應該早點得到通知，這樣我就可以早點采取遏制措施。如果那樣的話，我相信我們今天可能就不會在這里了。”“如果該機構對早期的一些信號做出更快的反應，我相信這場危機是可以避免的，或者至少可以減輕危機的嚴重程度。”

　　雅培召回事件后，隨著對其他品牌奶粉的需求增加，去年全國各地的家庭不得不在多家商店里尋找配方奶粉。在2022年的大部分時間里，嬰兒配方奶粉的庫存率都低于前一年。美國人口普查局(US Census Bureau)的一項調查顯示，即使在10月份，嬰兒喂養(yǎng)率有所改善，但仍有近三分之一有一歲以下嬰兒的家庭表示，他們在一周內很難找到配方奶粉。

　　FDA周二表示，其新的國家戰(zhàn)略有助于確保國家配方奶粉的供應將保持穩(wěn)定和安全。

　　該機構表示，它將與該行業(yè)合作制定冗余風險管理計劃，幫助企業(yè)識別可能的供應鏈問題。它還將通過擴大和改善對機構調查人員的培訓，繼續(xù)加強對嬰兒配方奶粉工廠的檢查。

　　根據(jù)該戰(zhàn)略，F(xiàn)DA將加快對新產(chǎn)品上市前提交的審查，以防止短缺。該公司將繼續(xù)密切監(jiān)控配方奶粉供應，并開發(fā)了一個模型來預測任何潛在的中斷。

　　它還計劃與美國農業(yè)部密切合作，通過其婦女、嬰兒和兒童特別補充營養(yǎng)計劃(WIC)，即美國最大的嬰兒配方奶粉采購商，建立更強的抵御能力。

　　新戰(zhàn)略只是第一步;該長期戰(zhàn)略預計將于2024年初發(fā)布。

　　FDA食品安全和應用營養(yǎng)中心主任蘇珊·梅恩博士在一份聲明中表示，新戰(zhàn)略旨在激勵“更多的嬰兒配方奶粉制造商進入市場”。

　　FDA表示，該策略的許多部分正在進行中。

　　“安全與供應是密切相關的。去年，我們目睹了一個設施的安全問題如何成為全國范圍內短缺的催化劑。這就是為什么我們既要加強市場，又要使市場多樣化，同時還要確保制造商在盡可能安全的條件下生產(chǎn)嬰兒配方奶粉，”FDA專員羅伯特·卡利夫博士在一份新聞稿中說。“現(xiàn)在，通過這一戰(zhàn)略，我們正在研究如何促進這個市場的長期穩(wěn)定，緩解未來的短缺，同時確保配方奶粉的安全。”

　　Yiannas稱，公式股票利率仍未達到去年危機前的水平，但問題不可能一蹴而就。他說，國會要求該行業(yè)提交彈性報告是一個很好的步驟。

　　他說，這次危機帶來的一個積極進展是，制造商每周向FDA報告配方奶粉的數(shù)量，盡管法律上沒有要求這樣做。

　　Yiannas說，從歷史上看，F(xiàn)DA一直關注食品安全和營養(yǎng)，而不是供應鏈的可用性，但COVID-19大流行讓人們大開眼界，成為“100年來對美國食品體系的最大考驗”。食品供應短缺使專家們意識到，該機構需要更多關于企業(yè)供應鏈運作方式的情報。

　　伊安娜斯說:“正在取得進展，但速度還不夠快。”

　　FDA現(xiàn)在正在跟蹤嬰兒配方奶粉的銷售和庫存率。他說，他與一些配方奶粉公司談過，這些公司表示他們已經(jīng)提高了產(chǎn)量，盡管他們可能已經(jīng)減少了他們提供的產(chǎn)品品種的數(shù)量。

　　FDA周二表示，它還進行了一項研究，以更好地了解雅培工廠召回嬰兒配方奶粉的原因。該機構于2021年9月對該工廠進行了例行監(jiān)督檢查，即使在那時也發(fā)現(xiàn)了員工積水和洗手不足等問題。

　　雅培還面臨美國證券交易委員會、美國聯(lián)邦貿易委員會和美國司法部的進一步調查，以及來自客戶的訴訟。

　　伊安娜斯星期二對眾議院委員會說，防止類似停產(chǎn)的一個策略是要求制造商報告其產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的克羅諾桿菌。目前，只有雅培在密歇根州的工廠被要求報告細菌，這是允許該工廠重新開工的同意法令的一部分。

　　FDA在11月表示，它希望將克羅諾桿菌感染添加到CDC的國家應報告疾病清單中，這將要求醫(yī)生向公共衛(wèi)生官員報告病例，以便CDC和FDA能夠更好地跟蹤感染情況。現(xiàn)在只有兩個州有這樣的報告要求。