研究人員稱,一種治療嚴重哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)發(fā)作的新方法可能會“改變游戲規(guī)則”,這是50年來治療領(lǐng)域的第一次飛躍。
一項研究表明,向患者提供注射比目前使用類固醇片劑更有效,并將進一步治療的需要減少30%。
這項研究涉及158名患者,他們在發(fā)作后接受了三個月的監(jiān)測。
這種名為貝納利珠單抗(Benralizumab)的藥物還沒有做好廣泛使用的準備,專家表示,需要進行更大規(guī)模的試驗,以確定是否有任何益處。
這項規(guī)模更大的試驗將于明年開始,持續(xù)兩年,以確定該藥的成本效益。
Benralizumab是一種單克隆抗體,針對特定的白細胞,稱為嗜酸性粒細胞,以減少肺部炎癥。
目前,它被用作低劑量的嚴重哮喘的重復(fù)治療,但一項新的臨床試驗發(fā)現(xiàn),如果在發(fā)作時注射更高的單次劑量,可能非常有效。
發(fā)表在《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》上的研究結(jié)果包括158名因哮喘或慢性阻塞性肺病發(fā)作(慢性阻塞性肺病是一組導(dǎo)致呼吸困難的肺部疾病)而需要住院治療的人。
患者接受了快速血液檢查,以確定他們患有哪種類型的發(fā)作,那些患有涉及嗜酸性粒細胞(一種白細胞)的“嗜酸性粒細胞加重”的患者適合治療。
據(jù)科學(xué)家稱,大約50%的哮喘發(fā)作是嗜酸性粒細胞加重,30%的慢性阻塞性肺病也是如此。
這項臨床試驗由倫敦國王學(xué)院牽頭,在牛津大學(xué)醫(yī)院NHS基金會信托基金和蓋伊和圣托馬斯NHS基金會信托基金進行,將患者隨機分為三組。
一組接受貝那利珠單抗注射和假體片,另一組接受標準治療(強的松龍類固醇30毫克,每天5天)和假體注射,第三組接受貝那利珠單抗注射和類固醇。
28天后,發(fā)現(xiàn)使用貝納利珠單抗的患者咳嗽、喘息、呼吸困難和痰等呼吸道癥狀有所好轉(zhuǎn)。
90天后,與接受類固醇治療的患者相比,貝納利珠單抗組治療失敗的人數(shù)減少了四倍。
研究人員說,貝納利珠單抗注射治療也需要更長的時間才能失敗,這意味著患者去全科醫(yī)生或醫(yī)院的次數(shù)更少。
此外,人們還報告說,在新制度下,生活質(zhì)量有所提高。
國王學(xué)院的科學(xué)家說,類固醇會有嚴重的副作用,比如增加患糖尿病和骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險,這意味著改用貝納利珠單抗可能會帶來巨大的好處。
來自國王學(xué)院的首席研究員Mona Bafadhel教授說:“這可能會改變哮喘和慢性阻塞性肺病患者的游戲規(guī)則。”
“50年來,哮喘和慢性阻塞性肺病加重的治療方法沒有改變,盡管每年在全球造成380萬人死亡。
“Benralizumab是一種安全有效的藥物,已經(jīng)用于治療嚴重哮喘。
“我們以不同的方式使用這種藥物——在病情惡化的時候——來證明它比類固醇片更有效,后者是目前唯一可用的治療方法。”
研究人員表示,benralizumab也可能在家中或全科醫(yī)生診所安全使用,也可能在醫(yī)院使用。
第一作者、西澳大利亞大學(xué)臨床高級講師桑杰·拉馬克里什南博士說,這項研究對哮喘和慢性阻塞性肺病的治療“顯示出巨大的希望”。
他說:“慢性阻塞性肺病是全球第三大死亡原因,但對這種疾病的治療仍停留在20世紀。”
“我們需要在這些患者的時間耗盡之前為他們提供挽救生命的選擇。”
英國哮喘與肺臟研究與創(chuàng)新主任薩曼莎·沃克博士對這一發(fā)現(xiàn)表示歡迎,但他說:“這是50年來首個針對哮喘和慢性阻塞性肺病患者的新療法,這令人震驚,這表明肺部健康研究的資金嚴重不足。”
阿斯利康為這項研究提供了藥物并資助了這項研究,但沒有參與試驗設(shè)計、交付、分析或解釋。
愛爾蘭哮喘協(xié)會的醫(yī)學(xué)主任說,這種新藥給那些希望減少傳統(tǒng)類固醇治療的傷害和副作用的患者帶來了真正的希望。
“副作用是非常真實的,”馬庫斯·巴特勒教授說。
“除此之外,很多人長期服用類固醇后會發(fā)現(xiàn)體重增加,這是一個非常明顯的副作用。
“皮膚變薄,像紙一樣,他們也可能在以后的生活中患上骨質(zhì)疏松癥和限制性骨折。它們會因白內(nèi)障而導(dǎo)致視力下降,并促進糖尿病的發(fā)展。
“這是一連串的副作用,我們幾乎沒有看到這些替代注射的副作用。”
巴特勒教授在接受RTé的《今日與克萊爾·伯恩》節(jié)目采訪時說,這種新療法目前還處于第二階段的研究,需要在更大的范圍內(nèi)得到證實。
他說,它針對的是嗜酸性粒細胞炎癥,只對經(jīng)歷這些突發(fā)事件的患者有用。
他補充說,這兩種疾病群體都占據(jù)了世界各地的急診部門。
他說,正常情況下,一個病人服用這種藥物“每年要花費數(shù)千歐元”。
然而,不同之處在于,這項研究建議在病人生病的當天給予更高的劑量,看看是否能在接下來的三個月里減輕病情。
AdditioFergal Bowers報道